Test de integridad de filtros

Verificación trazable del desempeño de filtros críticos en procesos regulados, mediante métodos validados, equipamiento compatible con entornos GMP y respaldo técnico especializado.

Técnico de Suintec realizando un test de integridad de filtros en planta
Continuidad operativa garantizada
Diffusion Test
Bubble Point
21 CFR Part 11

¿Por qué este servicio es crítico?

Una falla en la integridad de los sistemas de filtración puede comprometer directamente la calidad del agua, el cumplimiento normativo y el control microbiológico del proceso.

En entornos regulados, estas desviaciones no solo afectan el desempeño técnico, sino que también generan incertidumbre operativa y riesgos en auditorías.

Riesgos asociados

Falla en el desempeño del sistema de filtración
Observaciones o no conformidades en auditorías
Pérdida de trazabilidad en procesos críticos

Métodos de ensayo

1

Water Intrusion Test (WIT)

Método utilizado para verificar la integridad de filtros hidrofóbicos, evaluando la intrusión de agua bajo condiciones controladas.

2

Diffusion Test

Ensayo que mide el flujo de gas a través de un filtro húmedo, validando su integridad sin afectar su estructura.

3

Bubble Point

Método que determina la presión a la cual el gas atraviesa un filtro húmedo, identificando el tamaño máximo de poro.

Tecnología y equipamiento utilizado

Contamos con equipamiento especializado para la validación de integridad de sistemas de filtración, asegurando precisión en los resultados y cumplimiento de estándares exigentes.

Equipo Darlly DaleFlux 501 para ensayos de integridad de filtros

Darlly DaleFlux 501

Equipo diseñado para ensayos de integridad en filtros, utilizado en entornos donde la trazabilidad, la precisión y el cumplimiento normativo son fundamentales.

Fortalezas del equipo

Cumplimiento con estándares GMP y FDA 21 CFR Part 11
Registro electrónico y audit trail completo
Exportación de datos para control y validación
Alta precisión en medición y resultados confiables
Gestión de usuarios y control de accesos

Aplicaciones principales

Equipo de test de integridad mostrando resultado PASS en pantalla
Industria farmacéutica
Sistemas de agua purificada (PW)
Procesos estériles
Filtros de cartucho y membrana

Entregables y trazabilidad

Cada ensayo incluye documentación completa para respaldo operativo y regulatorio:

Reporte técnico trazable
Registro electrónico del ensayo
Identificación del operador
Condiciones de prueba documentadas

¿Cómo se estructura el servicio?

Nuestro proceso garantiza coherencia técnica, trazabilidad y cumplimiento en cada etapa del ensayo de integridad.

Sistema de filtración industrial validado por Suintec

Valor técnico del servicio

Nuestro servicio de validación de integridad aporta seguridad técnica y operativa en procesos donde la calidad y el cumplimiento no son negociables.

Asegura cumplimiento en entornos regulados
Reduce riesgos operativos y desviaciones
Permite tomar decisiones basadas en datos confiables

Verifique el desempeño de sus filtros críticos

Realizamos pruebas trazables que aseguran cumplimiento normativo y continuidad operativa.

Solicitar test de integridad
Operario en planta industrial revisando sistemas de filtración